Система организации клинических исследований – СОКИ

Система организации клинических исследований – СОКИ

Система организации клинических исследований (СОКИ) предназначена для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий и методов лечения, как спонсируемых, так и проводимых инициативно исследовательскими центрами. СОКИ разработана ИСП РАН при поддержке ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России.

Преимущества СОКИ:

1. Предоставление универсальной платформы для проведения клинических исследований.
2. Повышение эффективности проведения клинического исследования – прозрачность процессов, автоматизация рутинных задач, внедрение инструментов мониторинга и анализа хода исследования.
3. Поддержка многоцентровых исследований.
4. Полностью отечественная разработка - система разрабатывается государственным учреждением, что обеспечивает устойчивое ее развитие системы и поддержку работоспособности.

Основные функции СОКИ:

1. Планирование и составление плана проведения исследований (одно- и многоцентровых);
2. Набор субъектов в исследования с автоматическим созданием мероприятий на основе сформированного плана;
3. Ведение реестра электронных форм сбора данных (индивидуальных регистрационных карт) в целях унификации получения информации в ходе исследования;
4. Проведение исследования с возможностью фиксации внеплановых событий, нежелательных явлений и выбытия участников исследования;
5. Мониторинг и анализ хода проведения исследования.

В настоящее время проводится опытная эксплуатация СОКИ с привлечением сотрудников ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России и дальнейшее формирование плана развития системы.

Документация

Презентация СОКИ

Проморолик СОКИ